Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подвела итоги работы за первый квартал 2013 года. Только за первые месяцы этого года в России было выявлено и изъято из обращения 88 серий 59 торговых наименований некачественных лекарств.
Больше половины изъятых некачественных лекарств производят российские фармкомпании, 36% — зарубежные.
По объему забракованных лекарств антирейтинг зарубежных производителей лекарственных средств выглядит так:
1. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция). За первый квартал 2013 года забраковано 12 серий одного торгового наименования по показателю «описание».
2. Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай). Забраковано 6 серий трех торговых наименований лекарств.
3. Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд (Индия). Заюраковано 2 серии одного лекарства.
Антирейтинг отечественных производителей лекарств:
1. ЗАО ЭКОлаб. Забраковано и изъято 6 серий сразу трех торговых наименований.
2. ЗАО Брынцалов-А. Забраковано 5 серий одного лекарства.
3. ОАО Биохимик. Из обращения изъято 4 серии трех лекарственных средств.
4. ЗАО Вифитех. Некачественными оказались 4 серии трех лексредств.
Больше всего лекарств в первом квартале 2013 года забраковывались по показателю «описание» (36,3%). Это означает, что то, что указано в описании к препарату, не соответствовало тому, что видели проверяющие на самом деле. Это может говорить как о фальсификации лекарства, так и о нарушениях при производстве. Далее по частоте следует показатель «упаковка» (22%), вдвое меньше лекарств забраковывались по показателю «маркировка» (11%). На показатели «состав», «остаточные растворители», «количественное определение» и «распадаемость» пришлось от 5 до 3% соответственно, 3% лекарств были забракованы по показателю «микробиологическая чистота» — в них обнаружили лишние микроорганизмы.
Таким образом, сообщает Росздравнадзор, больше половины лекарств бракуется по критическим показателям. Причем больше всего нареканий у проверяющих оказалось к качеству лекарств в жидкой форме (больше 70%).
Источник: РИА АМИ