Рабочая группа, в состав которой вошли представители «36,6», «А5», «Старый лекарь», «03», «Первая помощь» и «Здоровые люди», а также представители Российской ассоциации электронных коммуникаций (РАЭК), Mail.ru Group и эксперты ФАС РФ подготовила проект Отраслевого стандарта по торговле лекарственными средствами для регулирования электронной торговли на розничном фармацевтическом рынке РФ.
Разработчики отметили, что создание документа обусловлено потребностями развития розничного рынка ЛС, а также необходимостью создания механизма дистанционной торговли лекарственными препаратами и медицинскими изделиями через электронные системы и предотвращения незаконного оборота лекарственных препаратов.
Рабочая группа предлагает установить определенные требования к организации, реализующей лекарства дистанционным способом.
Организация должна:
•обладать необходимыми помещениями, оборудованием, транспортными средствами;
•иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с правом розничной торговли и перевозки лекарственных препаратов, выданную в порядке, установленном Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»);
•соблюдать требования обработки персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ «О персональных данных»;
•иметь в штате провизоров, фармацевтов, а также сотрудников, ответственных за реализацию потребителям лекарственных препаратов, проходящих предварительные и периодические медицинские осмотры, в соответствии с порядком, установленным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н;
•соблюдать требования к хранению, транспортировке и отпуску лекарственных средств, установленные Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами хранения лекарственных средств (утв. Приказом Мини-стерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н), Порядком отпуска лекарственных средств (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785;
•привлекать для осуществления части своих функций (перевозка лекарственных препаратов; исполнение обязанностей оператора персональных данных граждан, осуществляющих заказ, предоставление электронной системы для осуществление аптечной организацией продажи лекарственных препаратов; консультирование потребителей по вопросам, касающимся лекарственных препаратов; дистанционная проверка рецептов) только организации, имеющие лицензию на осуществление.
Источник: РИА АМИ