7 августа

В Медицинском городе начинается клиническое исследование препарата против рака молочной железы

Фото lekoboz.ru

С середины августа 2019 года в ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город» начинается клиническое исследование препарата против рака молочной железы.

С середины августа 2019 года в ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город» начинается рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба в комбинации с эндокринной терапией. Оно будет проходить в сравнении с эндокринной терапией без рибоциклиба, как метода вспомогательного лечения пациентов с гормон-положительной, HER2– отрицательной ранней опухолью молочной железы (NATALEE).

ПРЕПАРАТ

Рибоциклиб - селективный ингибитор циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK), которые регулируют смену фаз G1-S клеточного цикла. Во многих видах опухолей в результате генетических мутаций активность циклинзависимых киназ повышается, что приводит к бесконтрольному росту и делению раковых клеток.

Данный препарат одобрен для применения в России под торговой маркой Рисарг (Kisqali®), к настоящему моменту проведено 29 клинических исследований и 6 исследований препарата на здоровых добровольцах. Настоящее исследование призвано расширить список показаний назначения этого препарата в схеме лечения рака молочной железы у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу удаления опухоли молочной железы. Инструкция по применению и регистрационное удостоверение Вы можете найти на сайте Novartis.ru в разделе «Пациентам и врачам» - «Наши продукты» - «Продукты Новартис Фарма» - «Рисарг».

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Исследование проводится с участием пациентов старше 18 лет, подписавших информированное согласие. Какие критерии должны быть выполнены:

1. Гистологически подтвержденная аденокарцинома в одной молочной железе;

2. Иммуногистохимический статус: эстроген-положительная (Er+) и/или прогестерон-положительная (Pr+), Her2-neu – отрицательная (Her2-neu-) опухоль;

3. Участвуют пациенты, которые прошли процедуру хирургического удаления образования в молочной железе (детали данного критерия уточняйте у исследователя);

4. Пациент уже мог пройти курс химиотерапии (до операции или после неё) или радиотерапии до начала процедуры скрининга, если при этом пациент не получал эндокринную терапию.

5. Если пациент уже начал получать эндокринную терапию, то мы можем включить его в исследование при условии, что текущая эндокринная терапия длится не более 12 месяцев.

6. Должны отсутствовать серьезные заболевания сердца (неконтролируемая артериальная гипертония, сердечная недостаточность, тяжелая аритмия и т.п.).

Информацию об остальных критериях, а также критериях исключения (те симптомы и синдромы, которые не могут позволить участвовать в исследовании) уточняйте у исследователя.

Отметим, что участие в клиническом исследовании бесплатное.

За более подробной информацией можно обратиться по телефону +79224859343, email: vshidin@mail.ru


Информация подготовлена научным руководителем – врачом-онкологом, к.м.н., координатором клинического исследования ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город» Владимиром Шидиным