Тюменское региональное медицинское общество > Евгений Чесноков: мы будем стремиться к увеличению количества протоколов и расширению различных направлений клинических исследований в онкологии

Евгений Чесноков: мы будем стремиться к увеличению количества протоколов и расширению различных направлений клинических исследований в онкологии

Научный руководитель клинических
исследований ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский город», доктор медицинских наук Евгений
Чесноков рассказал о перспективах клинических исследований современных препаратов в области
онкологии.

Что такое клиническое исследование?

— Клиническое исследование – это научное
исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности
и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к
применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования
могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных (в том числе
хирургических) и неинвазивных методов лечения и диагностики. На основании этих
данных принимается решение о регистрации препарата или его отказе. Препарат, не
прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на
рынок.

Когда возникли клинические исследования?

— 20 мая 1964 года можно считать датой
рождения клинических исследований. Норма о строго добровольном участии в
клинических исследованиях была впервые закреплена в Нюрнбергском кодексе в 1947
году, затем — в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации в
1964 году. Хельсинкская декларация легла в основу всех последующих рекомендаций
и нормативных актов, определяющих права человека и этические обязательства
врачей при проведении клинических исследований.

Евгений Викторович, как происходит отбор
препаратов для клинических исследований?

— По данным американской Ассоциации
разработчиков и производителей лекарственных препаратов из 10 тысяч
лекарств-кандидатов, взятых американскими фармкомпаниями в разработку, на
стадию доклинических исследований выходят только 250. Из них на стадию
клинических исследований попадают только 5. Только один из кандидатов
становится лекарственным препаратом и поступает в широкую медицинскую
практику. За последние 40 лет стоимость разработки лекарственного препарата
выросла со 100 млн до 1,8 млрд долларов США. Сейчас разработка
инновационного препарата занимает в среднем 10-12 лет. Во всем мире в 2018 году
было инициировано около 20 тысяч клинических исследований.

Какие медицинские центры проводят
клинические исследования?

— Наиболее значимые клинические
исследования проводятся во Всемирном центре клинических исследований в
Вашингтоне, который состоит из детского и взрослого стационаров, а также
стационара дневного пребывания. Мощность Центра настолько велика, что
одномоментно ведётся более 1500 протоколов по различным нозологиям: от
онкопатологии и нарушения метаболизма до ВИЧ-инфекции и лихорадки Эбола.

В России, к великому сожалению, таких
центров пока нет, да и сами клинические исследования проводятся не в таких
масштабах. В Тюменской области практически все крупные медицинские
учреждения, а также Тюменский государственный медицинский университет имеют разрешение
Минздрава России на проведение клинических исследований.

Какой у вас личный опыт проведения клинических исследований?

— Лично я имею достаточно большой опыт
проведения клинических исследований: практически более 10 лет в более чем 30
клинических исследованиях, из них в 25 — как главный исследователь.

Хочу отметить, что в процессе проведения
клинических исследований у пациентов с вирусным гепатитом С нашей команде удалось
пролечить около 100 пациентов самыми современными препаратами и добиться в
подавляющем большинстве наблюдений полного излечения. При этом, для пациентов
такое лечение всегда бесплатное. Интересно, что в процессе проведения
клинических исследований современных противовирусных препаратов, мы наблюдали
как увеличение качества, так и эффективности препаратов: от простых
интерферонов с эффективностью около 50%, продолжительностью лечения до 2 лет и
массой побочных эффектов, до безинтерфероновой терапии в течении 2 месяцев, без
каких-либо побочных эффектов и эффективностью практически 100%. Учитывая такой
прогресс в лечении вирусного гематита С, на современном этапе клинические
исследования в этом направлении во всем мире практически свёрнуты.

Второе большое направление в работе:
клинические исследование биологических препаратов при воспалительных
заболеваниях кишечника, которые проводятся и в настоящее время.

И третье направление:
проведение клинических исследований в области онкологии. С июня текущего года я
являюсь Научным руководителем клинических исследований ГАУЗ ТО МКМЦ «Медицинский
город». В ближайшее время планируется участие в клинических исследованиях
препаратов при раке легкого и молочной железы. Предварительные результаты
исследований современных лекарственных средств доказывают, что даже у пациентов
на последних стадиях онкологического процесса возможно не только улучшение
качества жизни, но и в некоторых случаях избавление от метастатических
процессов, что, несомненно, выводит современную онкологию на совершенно новый,
очень высокий уровень! А точечная иммунотерапия, в отличии от химиотерапии, при
высоченной эффективности, практически не имеет побочных эффектов. При этом,
напомню, что кроме бесплатного получения современного лечения, у пациентов
появляется шанс на увеличение продолжительности жизни и улучшение ее качества.